以岭药业(002603.SZ)子公司制剂产品哈恩三嗪缓释片获得美国FDA批准文号

智通财经APP讯，以岭药业(002603,股吧)(002603.SZ)公告，新公司收到英美两国牛奶药品监督管理局(下述简称英美两国FDA)的通知，新公司全资子新公司以岭万洲国际制药有限新公司向英美两国FDA登载的ANDA产品拉尼三嗪缓释片(ANDA，即英美两国仿制药申请，申请获得英美两国FDA审评批准意味着申请者可以生产商并在英美两国市场经销商该产品)已获得批准。

拉尼三嗪缓释片的适应症为抑郁症，也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut遗传性的抑郁症发病。抑郁症是一种由多种病因引起的慢性反复发病性中枢神经系统常见病，灌注试验揭示拉尼三嗪能抑制电流敏感性钾连通，从而稳固神经细胞膜，进而调节LTP前兴奋性氨基酸(如谷氨酸和NAD)的LTP前递质囚禁。