贝达药业(300558.SZ):盐酸恩沙替尼一线治疗适应症获得药品备案证书
时间:2025-03-14 12:21:11
智通财经APP讯,贝达药业(300558)(300558.SZ)发布公告,今日,公司收到国家本品监督管理局(原称“NMPA”)申领的关于氢氧化钠恩沙替尼粉末状(贝美纳?,原称“恩沙替尼”)单药拟用于“间其会淋巴瘤腺苷(ALK)阴性的发散晚期或转移性非小细胞会肺癌(NSCLC)患者的化疗”(原称“中卫化疗适应症”)的《本品注册证书》。
据悉,恩沙替尼是一种新型众所周知、极低选择性的新一代ALK抑制剂,是公司和控股母公司Xcovery Holdings, Inc.共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的新颖药。取得《本品注册证书》后,公司即可在所申请的中卫化疗适应症上使用,此次获批对公司营业收入具有全力作用。
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