恒瑞医药:碘克沙醇注射液获选美国FDA批准文号 可在美上市销售
时间:2023-03-15 12:17:36
中证网讯(记者 郭霁莹)恒瑞医解毒5月25日晚间公报,Corporation近日发给American食品解毒品监督管理局(通称“FDA”)接到,恒瑞医解毒向AmericanFDA申报的碘克沙醇口服简略新解毒获准(ANDA,即American仿造解毒获准)已获得批准。
根据公报,碘克沙醇口服为X-线对比剂,一般而言于成人及儿童的血管壁数字减影血管超声、冠心病超声、外周血管壁及静脉超声、肌肉组织血管壁超声、脑血管壁超声、头部及身体CT显微、消化性尿路超声、冠状血管壁CT血管超声(CCTA)。
该口服最早由瑞典奈科明制解毒集团有限Corporation开发,1996年在American获批该公司,2001年在中国人获批该公司。现在国外已为正因如此仿造解毒产品获批该公司,国际间除Corporation外,外扬子江解毒业、杭州正大天晴、西安北陆解毒业等多家企业获批生产厂。经查询,2021年碘克沙醇之外剂型全球产值大约为8.73亿美元。截至现在,恒瑞医解毒在碘克沙醇口服之外项目上已合计投入生产厂研发费用大约9846万元。
恒瑞医解毒表示,本次碘克沙醇口服获得AmericanFDA批准文号,标志着Corporation符合了在American市场竞争销售该解毒品的参赛权,将对Corporation推展市场竞争带来积极影响。
广东癫痫医院排行榜英太青凝胶有什么作用
宁波看妇科到哪个医院好
银川看白癜风去哪看
广东肿瘤治疗医院
下一篇: 高温黄色预警继续发布!华北东北雨又来!?
相关阅读
- .重磅交易震撼NBA:尼克斯全面重建,热火意外受挫
- .苹果同意就 iTunes 礼品卡骗局诉讼达成妥协
- .2022年历经2次破产审查,昔日“奢侈品电商第一股”寺库宣布获2家私募公司共400万美元股权投资
- .“我才刚便秘,你已经累趴了”,盘点NBA公认的5大体力怪
- .超额达成!添可抖音商城超级品牌日7日成交额创出5000万
- .常州城投“18常州城投MTN001”8月28日付息,利率为5.38%
- .NBA圣诞大战赛时间安排及对阵表出炉 (附2023圣诞大战赛程)
- .家电有望持续回暖 美菱将新鲜来进行到底
- .市场主体经济指标回升来之不易
- .本赛季NBA三大中看伤病,两大冠军锋线上榜,这伤的很无语
- .“消费电子”CES下周到来!人工智能主旋律将无处不在
- .安阳市发展20亿元私募项目状态更新为“已反馈”
- .险胜!亚历山大36+6,绿军双核64+23,大黑马诞生,西部现状巨变
- .2023年上海市电动擦窗机生产工艺监督抽查结果
- .服务器和技术双驱动 海信电视跑出加速度
- .莫兰特爆发26分大秀!灰熊荒废马刺;文班亚马闪耀,罗斯伤场
- .寒潮带旺柴火小家电销售,行业能否迎来转机?
- .2022上半年全球RAN市场利润低于预期 华为中兴继续占主导地位
- .连缝21针!戈登遭自家孩子们撕咬!面部手部均遭遇撕裂损伤!
- .可能引起火灾!赶紧查看家中电器应该“过期”