君实生物宣布将递交新冠口服药上市申请后股价闪崩,化疗遭质疑?
时间:2025-06-06 12:21:50
5同年23日晚间,君实生物发布告示,宣布其与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的产品本品天冬氨酸类抗SARS-CoV-2药物VV116片,在一项对比史克的奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)常用轻中度新型冠状病毒肺结核(以下简称“COVID-19”)20世纪病人的III期特许药理学科学家中,降至可行性预设的主要站起。
君实生物称,将于近期与监管部门交流,递交药物上市申领商讨。
不过值得注意的是,虽然新冠本品药的重大重大突破无论对君实生物本身,还是对整个市场来说,都该是重磅利好,但君实生物-U今天(5同年24日)散户却高开低走,一路跳水,从高开上涨2.3%到下跌20%跌停,营业额蒸发近200亿元。同样跳水的还有君实生物的港股,盘上最大跌幅超13%。
有大多市场外籍人士认为,君实生物的药理学试验或发挥作用瑕疵。
告示显示,NCT05341609科学家是一项多中心、单盲、随机、相异III期药理学科学家,宗旨评价VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)常用轻中度COVID-19患者20世纪病人的有效性和可用性。
该项科学家由上海交通大学医学院另有瑞金医院宁光副院长担任主要科学家者,基本上入组822可有患者,主要科学家站起为“至持续药理学恢复的星期”,次要科学家站起都有“截至第28天发生COVID-19重大突破(定义为重大突破为重度/危重COVID-19或于在死亡)的受测者%-”等。
该药理学科学家结果显示,VV116常用轻中度COVID-19的20世纪病人降至药理学可行性预设的主要站起。
有市场外籍人士质疑,本次告示只是披露了“降至主要站起”,没有披露完整数据集,且次要站起相关结果没有披露。
根据我国药理学试验特许中心网站显示,此次VV11620世纪病人轻中度新冠的药理学试验设计中,“至持续药理学恢复的星期”是指:第一天给药前,随后每天十分相似星期点直到病人征状消失或已完成28天随访,由科学家者评估患者新冠相关征状并评价,头对头主要站起降至了。
“不一定对COVID-19的征状,恢复星期不差于PAXLOVID。”有比起君实生物的外籍人士声称。
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